A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26/05) o registro do Ozivy, medicamento desenvolvido pela EMS e considerado a primeira semaglutida sintética liberada no país após o fim da patente do Ozempic.
O novo produto utiliza o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk que se tornou referência mundial no tratamento do diabetes tipo 2 e ganhou notoriedade pelo uso associado ao emagrecimento.
A patente da semaglutida expirou no Brasil em março deste ano, abrindo caminho para que outras empresas passassem a disputar um dos mercados mais lucrativos da indústria farmacêutica global.
Aprovação da Anvisa sobre a nova caneta
Segundo a Anvisa, o Ozivy passou pelos processos de avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade antes da autorização para comercialização. O medicamento será indicado para adultos com diabetes tipo 2 e terá aplicação semanal por meio de caneta injetável.
Apesar de ser tratado popularmente como um “genérico do Ozempic”, o Ozivy não recebe oficialmente essa classificação. A regulamentação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos biológicos, e por isso a nova caneta foi enquadrada como um “medicamento novo”, desenvolvido a partir de uma versão sintética da substância original.
A aprovação marca um movimento da indústria farmacêutica nacional em direção ao segmento de medicamentos de alta demanda e elevado valor agregado. A expectativa do mercado é que a entrada de novos concorrentes provoque redução gradual nos preços e amplie o acesso ao tratamento, atualmente restrito pelo alto custo das canetas importadas.
Antes de chegar às farmácias, o Ozivy ainda precisará ter seu preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A EMS, no entanto, ainda não informou oficialmente a data de lançamento do produto
Por: Lais Pereira da Silva | Revisão: Daniela Gentil
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